海苗生物凭借深厚的技术实力,助力抗击疫情。现在,更多好消息:海苗生物®SARS-CoV-2检测试剂盒已获得缅甸FDA认证。这是海苗在获得FDA EUA和欧盟CE认证后的新市场拓展。
海苗生物自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(SARS-CoV-2Test Kit)获得缅甸FDA认证,标志着我司产品符合缅甸相关指令的要求,已完成缅甸主管当局登记注册,具备缅甸市场的准入条件。这是打开缅甸市场的第一步,同时也为产品在国内市场的销售提供了质量保障并增强了产品的品牌影响力。
SARS-CoV-2 检测试剂盒的优点
获得FDA EUA认证,并受到FDA 局长的推荐
快速检测:创新独家一步法,3分钟完成RNA处理,35分钟从样品到结果。
多重监控:独创DIDC双内标技术,对样品质量和检测进行全过程质量控制。
独特技术:纳米抗体分子锁定技术(MoLock)提高灵敏度和特异性。
通过多家临床机构的质量评价,包括:美国参比实验室、肯尼亚国家实验室、上海临床检验中心、江苏省医疗器械检验所等。
COVID-19仍处于防控的重要阶段。及时、准确的诊断可以有效控制COVID-19疫情的传播。海苗生物扎根中国,为国际疫情防控提供精准、丰富的COVID-19检测产品。
发布时间:2022年4月12日