突发新闻：海苗生物 3 款产品获得 CE 认证

海苗生物依托创新技术，通过不断攻坚，克服新冠疫情，近日再传捷报，肠癌早筛基因检测、呼吸道12联检、泌尿生殖道18联检检测试剂盒获得欧盟CE认证。这是海苗生物多款产品继取得美国FDA EUA、印尼、缅甸等国认证后再次取得新的成果。

海苗生物肠癌无创检测方案覆盖基因甲基化和基因突变；同时结合独创纳米磁珠提取技术、分子锁技术，极大提高低浓度小片段游离核酸提取效率，大幅提高检测的灵敏度和特异性。临床研究显示检测灵敏度达96%，特异性达94%。检测采用无创血液检测，采样方便，有更好的依从性。

海苗生物MULTONE呼吸道检测试剂一次可检测12种呼吸道病原体微生物，包括SARS-CoV-2、甲型流感（FluA）、乙型流感（FluB）、呼吸道合胞病毒（RSV）、冠状病毒、人偏肺病毒（MPV）、人鼻病毒/肠病毒（HEV）、副流感病毒（PIV）、腺病毒（ADV）、结核分枝杆菌复合体（MTC）、肺炎支原体（MP）和百日咳杆菌（BP）。

MULTONE泌尿生殖道病原体检测试剂一次覆盖18种泌尿生殖病原体，包括单纯疱疹病毒1/2（HSV-1/2）、人乳头瘤病毒6/11（HPV 6/11）、梅毒密螺旋体（TP）、淋病奈瑟菌（NG）、沙眼立克次体（TC）、阴道毛滴虫（TV）、生殖支原体（MG）、脲原体（UP）、人型支原体（MH）、阴道阿托泊菌（AV）、阴道加德纳菌（GV）的泌尿生殖道病原体DNA，普雷沃菌属（PT）、巨球菌属（MS）、移动菌属（ML，包括柯蒂斯支原体和穆利埃支原体）、念珠菌属（CD）、细菌性阴道病相关细菌2（BVAB2）、斯内西亚菌属/轻薄支原体属（LT）和双筒菌属（DL）。

产品优势：

•一套试剂盒进行多种检测：同时检测10多种病原体。

•快速检测：RNA/DNA一步处理，最快35分钟即可得出结果。

•多重监控：独创DIDC质控，阳性、阴性、人源性内标进行质量监控

海苗自主研发的试剂盒获得欧盟认证，标志着我司产品符合欧盟相关指令的要求，具备欧盟市场的准入条件，这为开拓欧洲市场奠定坚实基础。