海苗生物新冠/甲流/乙流三联检试剂进入FDA EUA审批通道

12月3日^RD12月3日，海苗生物新冠病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒三联检测试剂盒在美国食品药物监督管理局(FDA)通过紧急使用授权（EUA）预审（PEUA210541），有望成为在美国获批上市的中国首个创新型新冠/甲流/乙流核酸检测产品。

随着新型冠状病毒的反复蔓延，特别是新型突变例如奥密克戎突变毒株的出现，使得新冠的检测和控制更为艰难。新冠与甲型乙型流感病毒流行病学与临床症状极为相似，双重传播增加疫情防控的难度。在防控新冠病毒的同时检测流感病毒显得尤为重要，做好鉴别诊断，及时采取有针对性的干预措施是重中之重。

作为专注于创新型分子诊断试剂开发的海苗生物已经成功开发出新冠核酸快速检测试剂，并获得美国FDA EUA、欧盟CE等认证，在欧美市场屡获赞誉。本次海苗生物向美国FDA申请新冠/甲流/乙流核酸三联检产品，将为欧美提供同时快速检测新冠SARS-CoV-2、甲型流感病毒、乙型流感病毒。通过海苗生物一步法自主专利技术，一次检测，可以快速、精准区分三种病毒，从而为临床提供准确信息，有效控制疾病发展，用中国技术服务全球抗疫。