我们公司开发的SARS-COV-2测试套件于5月22日由FDA EUA正式认证ND，由FDA官方网站宣布。这意味着我们的产品已经在美国市场获得了“通行证”，并且可以在美国的CLIA医疗认证实验室进行大规模测试。
我们是上个月中第一家获得FDA EUA认证的中国公司，也是中国第五家获得了美国FDA EUA的企业，也是唯一没有FDA批准的没有海外附属公司的企业。
“[新型冠状病毒爆发之前]我们公司与美国 SpectronRX 制药公司没有业务关系，”首席执行官 谭淼博士说。“正是[美国爆发COVID-19之后]SpectronRX从互联网和其他渠道了解到相关信息后主动联系我们，并提出与我们合作。经过一番谈判，我们授权他们代表我们海苗®SARS-COV-2测试套件是由我们在北美开发和生产的。”
Spectronrx Pharmaceuticals首席执行官John Zehner写信给我们的公司：“ Covid-19的流行病继续测试和挑战美国医疗系统。我们需要采取多样化的措施来应对病毒。®SARS-COV-2测试套件具有快速，简单和准确的优势。它可以部署在美国各地的7000多个CLIA医学认证的实验室中进行大规模测试。”
将来，我们将与Spectronrx制药公司携手，继续为患者和医生提供在诊断和治疗主要疾病领域具有独特价值的医生。
邮政时间：5月29日至2020年