海苗生物的两款 COVID-19 产品获得欧盟 CE 认证

海苗生物专注于精准医疗行业和POCT相关产品的研发，积极快速响应国内外市场需求，承担起应有的责任和社会担当，技术研发团队不断拓展丰富新冠病毒检测试剂产品线，以实际行动为全球疫情控制贡献中国力量，目前新增两款产品已通过欧盟CE认证。

海苗生物自主研发的新冠抗原快速检测试剂盒（COVID-19 Antigen Rapid Test Kit）、新冠/甲/乙流联检试剂盒（Respiratory Triplex Panel SARS CoV-2, Influenza A, Influenza B TestKit）完成欧盟CE认证，标志着我司产品符合欧盟相关指令的要求，已完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入条件。这是海苗生物继新型冠状病毒核酸检测试剂盒（SARS-CoV-2Test Kit）取得FDA EUA、欧盟CE认证后再次取得的新的产品拓展。

新型冠状病毒与甲型流感病毒、乙型流感病毒的流行病学与临床症状有诸多相似之处，及时开展新冠、流感病毒鉴别诊断，可实现分流管理，从而采取针对性防控措施和治疗方案。中国《流行性感冒诊疗方案》（2019年版）、《国务院应对新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（第八版）等指南都明确提到要重视病毒的病原学鉴别，科学管理和精准诊疗。

新型冠状病毒与甲型流感病毒、乙型流感病毒的流行病学与临床症状有诸多相似之处，及时开展新冠、流感病毒鉴别诊断，可实现分流管理，从而采取针对性防控措施和治疗方案。中国《流行性感冒诊疗方案》（2019年版）、《国务院应对新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（第八版）等指南都明确提到要重视病毒的病原学鉴别，科学管理和精准诊疗。

Hymon® 呼吸三联检测具有独特的技术优势：

快速检测：创新独家一步法，2分钟完成3种病原体核酸处理，35分钟出样本。

一步到位：一管多重检测：SARS-CoV-2 N/E 基因、甲型流感、乙型流感。

准确安全：基因全覆盖、多靶点检测、多重保障。其中COVID-19检测已获得FDA批准。

多重监控：增加人类DNA基因序列监控的操作流程，以及阳性、阴性、人源内标3个质控。

质量控制：独特的纳米抗体分子锁定（MoLock）技术提高了灵敏度和特异性。

高灵敏度：高达5份/反应。

海苗生物扎根中国，为国际疫情防控提供精准、丰富的COVID-19产品。