“领军人才联合会是一个大家庭,我们在这里结识了很多新朋友,为我们的发展提供了更多可能,注入了新的动力。”昊蒙生物创始人兼总经理谭淼博士说。苏州市领军人才联合会生物医学专业委员会副主任。

作为初创企业,海蒙生物将成为2020年备受关注的“新星”。面对突如其来的COVID-19,海蒙生物研发了SARS-CoV-2核酸检测试剂。仅一周时间,第一代产品“新型冠状病毒核酸检测试剂盒”于去年1月25日研发成功,实现了全球最快的实验室高通量检测。384个样本处理+检测时间仅需1.5小时。产品下载后,公司制作了总价值76.8万元的4800份COVID-19核酸检测试剂盒,连夜通过太仓市红十字会捐赠给武汉市第三方检测机构,支持首批抗疫一线。去年5月,“一步到位”新冠病毒核酸检测试剂盒“海蒙”®昊蒙生物研发的“SARS-CoV-2检测试剂盒”正式获得美国FDA紧急使用授权(EUA),试剂盒快速高效的检测性能得到了30多家海外媒体的关注和报道,并获得了业界的好评产品远销多个国家和地区,全球零投诉,为全球抗疫贡献了“苏州力量”。
“COVID-19,让我们的同行站在同一条线上。对我们来说,这是展示我们责任的时刻,也是发挥我们技术实力的机会,”谭淼说。
“我们的团队都是从高校、研究所、实验室、诊断企业走出来的行业资深人士。”海蒙生物有限公司由曾担任国家传染病重大专项检测产品子课题负责人的谭淼和陈华博士创立。公司专注于精准医疗行业及POCT(即时检查)相关产品的研发、生产和销售。“我们的初衷是对重大疾病进行早期干预,通过早诊断、早治疗,不仅可以提高患者的治愈率,也可以为公共卫生保障体系节省大量的医疗费用。”
避免产品同质化,坚持创新领先,掌握行业领先技术。海蒙生物自主研发了基于纳米抗体分子锁技术和纳米磁珠技术的精准基因检测平台,用于选择性特异性序列识别和不对称扩增。其核心技术已申请专利近20项,获得授权6项。该平台开发的早期结直肠肿瘤基因检测产品已获得欧盟认证和五个国家的自由销售证书。用于寻找血液中高危肠道病变的微量游离核酸标志物,可提前6个月预警肿瘤风险。七大基因检测前处理试剂盒获得国家食品药品监督管理总局医疗器械生产许可证,包括游离核酸提取试剂、甲基化转化试剂和测序辅助试剂三大系列。
生物医药行业既需要技术,也需要情感。对于诊断产品,携带和操作更方便,检测时间更快,患者痛苦更小。“我们寻求建立多个检测系统,尽可能在一次检测中反映出更多的指标。”以新冠病毒核酸检测试剂盒为例,公司新一代产品可同时检测新冠、甲、乙病毒。目前正在申请FDA认证。海蒙生物的“一鸣惊人”和快速发展也赢得了资本的青睐,获得了首轮融资。谭淼表示,未来希望尽快拿到癌症早期筛查的首张证书,引进更多人才,继续拓展国内外市场,取得更好的发展。

“靠近上海是我们最初选择苏州的原因。而且作为第一批入驻太仓生物港的企业,团队在这里创新创业非常舒服,让人可以静下心来,从事科学研究。”谭淼说,“当地的政府工作人员非常专业,他们对体外诊断行业的了解让我们很惊讶,在这里创业我们很放心。”她说,苏州创业环境好,服务周到,效率高。在试剂盒出口方面,一开始他们对外贸一窍不通。提出需求后,政府工作人员主动上门,一步步指导,帮助他们解决出口问题,为他们节省了大量时间。从太仓到苏州,在政策扶持方面有很多优惠政策,给了企业很大的帮助。去年,公司大展宏图,扩建了新厂房。公司还顺利获得国家高新技术企业认定,享受税费减免优惠。
“龙头人才联合会中生物医药产业上下游企业众多,对于生物医药企业来说,在寻找产业链上的原材料供应商方面会有更多的选择。”苏州市领军人才联合会生物医药专委会副主任谭淼表示,未来他将参与组织更多的生物医药企业走访,让苏州的生物医药企业联系得更紧密,“让我们团结起来,资源共享,形成供应链,做强产业链,实现共同发展。”(苏宝财经媒体记者张晓亮/摄)
发布时间:May-31-2021